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药包材标准规定的包装检测项目
点击次数:199 发布时间:2018/4/23

药品的质量、保质期、销售流通、使用及成本起着关键性的作用。新版GMP对药品包装设备的要求更加严格,为适应GMP的检测要求,药厂除了对生产的药品进行质量检测外,还要对药品包装在不同环境下的使用性能检测,药品包装材料检测仪器就成为众多药厂实验室必备的检测仪器了。本文将介绍国家药包材标准规定的药品包装检测项目。

 

一、药用玻璃包装检测项目介绍

目前国内使用的各种药用包装玻璃按照各项性能综合排序,由高到低依次为:中性硼硅玻璃、高硼硅玻璃、低硼硅玻璃、钠钙玻璃。而中性硼硅玻璃是注射剂包装的第一选材料,发达国家早已普及。多数药企、质检单位、制药厂等单位的玻璃瓶种类都达到几十个品种,济南辰驰试验仪器有限公司是国内知名的包装检测仪器制造商家,可为您提供多种药用玻璃瓶检测仪器,例如:玻璃颗粒在121℃耐水性测定装置、壁厚测厚仪、垂直轴偏差测定仪、玻璃瓶耐内压压力试验机、抗冲击试验仪、抗热震性试验机、偏光应力仪等检测仪器。

 

二、药品包装用复合膜、袋检测项目介绍

药品包装用复合膜、袋是药品包装的主要形式,它可广泛用于粉剂、颗粒剂、中药饮片、片剂、透皮贴剂和医疗器械等的包装。由于药品包装材料可能带来细菌和其它微生物,包装材料中的某些有害物质可能被所接触药品溶出,从而造成药品的污染。自2002年起至今国家食品药品监督管理局共发布了49个药品包装材料产品标准,25个药品包装材料检验方法标准。济南辰驰研发了一批满足中国药典标准的药品包装用复合膜、袋物理性指标检测仪器,电子拉力试验机、热封试验仪、密封性试验仪、医药包装撕拉力测试仪、复合膜测厚仪、包装耐压强度试验仪、撕裂度测试仪、落标冲击试验仪等检测仪器。

 

三、注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞检测项目

需检测项目:穿刺力、自密封性、胶塞与容器密合性,所需检测仪器:医药包装撕拉力测试仪、密封性测试仪

 

四、输液瓶用铝塑组合盖

需检测项目:开启力、塑料件往除力、撕片撕开力、开口质量;所用仪器:医药包装撕拉力测试仪;

 

五、服固体药用高密度聚乙烯瓶

需检测项目:水蒸汽渗透量、密封性、扭矩力;使用仪器:透湿性测试仪、密封试验仪、扭矩仪;

 

六、药用聚乙烯/铝/聚乙烯复合软膏管

需检测项目:耐压强度、密封性、剥离强度、热合强度、阻隔性能、 扭矩力;使用仪器:泄漏与密封强度测试仪、医药包装撕拉力测试仪、透湿性测试仪与压差法气体渗透仪、管帽扭矩仪、热封试验仪、电子剥离试验机。

 

七、药品包装用铝制软膏管

需检测项目:水蒸气透过量、粘合层热合强度;使用仪器:透湿性测试仪、医药包装撕拉力测试仪、内涂层连续性试验仪、韧性实验装置、管尾密封性测试仪6、管帽扭矩试验仪

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